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每日熱點:維立志博-B(09887.HK):維利信?獲國家藥監(jiān)局IND批準用于治療轉移性結直腸癌

2026-08-03 07:01:14 證券之星港美股


(資料圖)

維立志博-B(09887.HK)發(fā)布公告,中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)藥品審評中心(CDE)已批準其自主研發(fā)的候選藥物維利信(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體奧帕替蘇米單抗,LBL-024)用于治療轉移性結直腸癌(mCRC)的新藥臨床試驗申請(IND)。該獲批的臨床試驗為一項開放標簽、多中心Ib/II期研究,旨在評估維利信聯(lián)合用藥治療mCRC的安全性及有效性。此里程碑標志著維利信在消化道腫瘤領域的適應癥拓展邁出重要一步,公司免疫治療版圖從膽道癌(BTC)、胃癌(GC)及食管鱗狀細胞癌(ESCC)進一步延伸至結直腸癌(CRC)這一臨床需求高度未滿足的癌種。

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